Sinoway Industrial Co., Ltd.

Obat Asma Baru Tersedia! Efektif Mengurangi Frekuensi Kejang dan Penggunaan Hormon Obat Asma Baru Tersedia! Efektif Mengurangi Frekuensi Kejang dan Penggunaan Hormon

AstraZeneca dan lengan pengembangan biologi globalnya MedImmune baru-baru ini mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui daftar Fasenra (benralizumab) untuk perawatan tambahan asma berat pada pasien dengan fenotip eosinofilik usia 12 tahun dan lebih tua.

Bahaya asma

Asma mempengaruhi 315 juta orang di seluruh dunia dan hingga 10% penderita asma mengalami asma berat. Pasien-pasien ini tidak dapat mengendalikan asma mereka bahkan dengan dosis tinggi obat-obatan standar. Asma yang tidak terkontrol parah melemahkan dan dapat berakibat fatal, meninggalkan pasien dengan penyakit yang diperberat, fungsi paru-paru yang sangat terbatas dan kualitas hidup. Asma yang tidak terkontrol parah memiliki risiko kematian yang lebih tinggi daripada asma berat dan juga dapat menyebabkan pasien tergantung pada kortikosteroid oral (OCS), sedangkan paparan sistemik terhadap steroid dapat menyebabkan efek samping jangka panjang dan jangka panjang yang serius termasuk kenaikan berat badan, diabetes, tulang kehilangan Osteoporosis, glaukoma, kecemasan, depresi, penyakit kardiovaskular dan imunosupresi. Selain itu, pasien ini juga menanggung beban keuangan yang sangat besar. Mereka sangat membutuhkan terapi baru untuk membantu meringankan penyakit dan meningkatkan kualitas hidup.

Secara signifikan mengurangi frekuensi kejang dan penggunaan hormon

Munculnya Fasenra diharapkan membawa fajar terapeutik ke basis pasien ini. Ini adalah antibodi monoklonal yang merekrut sel-sel pembunuh alami untuk menginduksi penipisan eosinofil yang hampir lengkap secara langsung dan cepat. Eosinofil merupakan sel bio-efektor pada sekitar 50% pasien asma, yang menyebabkan seringnya episode penyakit, gangguan fungsi paru, dan gejala asma. Uji coba Tahap 2 sebelumnya telah menunjukkan bahwa konsumsi eosinofil yang beredar oleh Fasenra cepat dan dapat bekerja dalam 24 jam. Dalam uji klinis fase 3 Tahap SIROCCO dan CALIMA, Fasenra secara signifikan mengurangi episode asma eosinofilik berat yang tidak terkontrol, meningkatkan fungsi paru-paru dan gejala asma. Fasenra akan disuntikkan secara subkutan melalui jarum suntik yang diisi, dengan 3 dosis pertama diberikan setiap 4 minggu dan setiap 8 minggu sesudahnya.

Persetujuan FDA atas Fasenra didasarkan pada hasil proyek WINDWARD - termasuk Exaserbations fase 3 fase SIROCCO dan CALIMA, dan uji coba fase 3 OCS ZONDA. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pasien yang menerima rejimen dosis benralizumab 8 minggu:

  • Tingkat serangan asma tahunan (AAER) menurun hampir 51% dibandingkan dengan plasebo
  • Peningkatan signifikan dalam fungsi paru-paru, memaksa volume ekspirasi dalam satu detik (FEV1) 159 ml lebih banyak daripada pada kelompok plasebo dan perbedaan setelah 4 minggu pemberian
  • Penggunaan OCS setiap hari menurun rata-rata 75% dan 52% pasien yang memenuhi syarat menghentikan OCS
  • Situasi efek samping keseluruhan mirip dengan plasebo

"Ini adalah hari penting bagi pasien dengan eosinofilia berat," kata Dr Eugene Bleecker, penulis kunci fase 3 SIROCCO, PhD, profesor dan co-director genomik dan obat presisi di University of Arizona Department of Health Sciences. Kurangnya pilihan pengobatan, banyak pasien harus bergantung pada steroid oral untuk mengontrol gejala. Fasenra memiliki manifestasi klinis yang kuat, termasuk kemampuan untuk meningkatkan fungsi paru setelah dosis pertama, untuk mengurangi atau bahkan menghentikan potensi steroid oral, dan 8 minggu ke Fasenra juga memperlakukan fenotipe pasien yang berbeda, membantu dokter untuk memilih pasien yang tepat dalam praktik klinis. "

Dr Pascal Soriot, CEO AstraZeneca, mengatakan: "Kami senang dapat menawarkan Fasenra sebagai biologi presisi baru untuk membantu meningkatkan kehidupan pasien dengan asma berat karena peradangan eosinofilik, produk biologi pernapasan kami. Persetujuan awal dari portofolio juga merupakan hasil terbaru dari serangkaian tonggak penting untuk transformasi perusahaan yang digerakkan oleh pipa perusahaan. "

Kami berharap obat baru ini akan membawa harapan pengobatan untuk pasien dengan asma berat.
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina