Sinoway Industrial Co., Ltd.

Latar Belakang Pregabalin Latar Belakang Pregabalin

Background of Pregabalin
Perawatan di bidang rasa sakit telah menjadi perhatian perusahaan farmasi multinasional, dan menghadapi banyak celah di pasar domestik, tindakan perusahaan farmasi Cina sedikit lambat.

Baru-baru ini, Pfizer mengumumkan di Beijing: Sebuah pengobatan baru untuk pasar nyeri neuralgia pasca-herpes. Pregabalin obat generik, dipasarkan di Amerika Serikat pada tahun 2004, telah disetujui oleh FDA AS untuk neuralgia pasca-herpes, neuropati perifer diabetes, epilepsi, dan fibromyalgia dan telah diuji di lebih dari 80 negara di seluruh dunia Daftar di daerah tersebut.

Bidang nyeri cukup menjanjikan. Di Cina, pregabalin saat ini disetujui oleh SFDA hanya untuk satu bidang pengobatan: neuralgia pasca herpes. Telah diketahui bahwa SFDA telah meningkatkan kontrolnya atas proses pendaftaran dan persetujuan karena sistem regulasi obat yang semakin sempurna di negara kita. Semua jenis persyaratan dan norma menjadi semakin ketat.

Untuk obat-obatan baru, terutama obat yang dipatenkan di pasar untuk pertama kalinya, pilihan indikasi pertama pasti akan mengambil lebih banyak pertimbangan. Beijing Union Medical College Hospital Pendahuluan: Neuralgia pasca herpes terjadi pada infeksi virus herpes zoster, data asing menunjukkan bahwa 25% hingga 50% pasien berusia di atas 50 tahun terinfeksi herpes zoster yang menderita neuralgia pascah herpes, dan sering disertai dengan gangguan tidur, kecemasan, depresi dan gejala petugas lainnya. Survei epidemiologis menunjukkan bahwa insidensi shingles adalah 1,4% dari populasi. ~ 2,8%. Antara perawatan tidak sulit, umumnya tidak memiliki konsekuensi serius seperti mematikan, dianggap sebagai insiden penyakit ringan yang relatif tinggi.

Pfizer mengatakan: "Dalam hal output, lini produk analgesik saat ini telah mengambil posisi yang sangat penting di Pfizer, penjualan Pregabalin di dunia sudah berada di peringkat ketiga." Pilihan neuralgia pasca-herpes Pfizer tentu tidak berarti optimisme Pfizer tentang pasar rasa sakit sebagai indikasi pertama.

Telah dipahami bahwa indikasi pregabalin yang awalnya terdaftar adalah: nyeri neuropatik perifer pada diabetes, neuralgia pasca herpes, diikuti oleh studi epilepsi dan indikasi untuk persetujuan, umumnya diklasifikasikan sebagai obat antikonvulsan. Pregabalin disetujui oleh FDA untuk digunakan dalam pengobatan fibromyalgia pada Juni 2007, dan sejauh ini satu-satunya antikonvulsan yang disetujui untuk pengobatan fibromyalgia. Karena pregabalin memiliki efek analgesik yang sangat kuat dengan beberapa efek samping, telah menjadi pemimpin antikonvulsan untuk pengobatan nyeri neuropatik.

Telah diketahui bahwa pregabalin termasuk dalam obat lini pertama untuk pengobatan nyeri neuropatik, seperti Pedoman Persatuan Neurologis Masyarakat Eropa, American College of Neurology, Institut Kesehatan Nasional dan Keunggulan Klinis, dan daftar terapi Dan gabapentin.

Gabapentin, seperti pregabalin, adalah pengatur saluran kalsium dan juga obat penelitian asli Pfizer dan tidak masuk ke Cina lebih awal. Kemudian paten berakhir, Cina berhasil menyalin gabapentin pada tahun 2003.

Namun, gabapentin, yang telah mencapai kinerja global yang baik sebesar $ 2,8 miliar pada tahun 2005, harus memiliki pandangan yang lebih optimis
Produk Terkait
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina