Sinoway Industrial Co., Ltd.

Lanskap Kanker Genome Lanskap Kanker Genome

Cancer Genome Landscapes

Dalam dekade terakhir, ada perubahan besar dalam jumlah dan sifat peluncuran obat di Amerika Serikat. Onkologi telah menjadi salah satu pendorong perubahan ini, menyumbang 30% dari 46 persetujuan obat AS pada tahun 2015. Obat khusus juga semakin umum, menggantikan peluncuran yang diprioritaskan perawatan primer sebelumnya. Kami memeriksa peluncuran obat AS untuk menilai apakah keberhasilan komersial sekarang lebih sulit dicapai, mengingat meningkatnya persaingan, kecanggihan pembayar dan pengawasan harga.

Untuk menilai keberhasilan peluncuran farmasi, penelitian kami menggunakan tiga metrik: pendapatan puncak, bentuk kurva pendapatan, dan persentase ekspektasi peluncuran analis yang tercapai setelah 5 tahun. Kami memeriksa peluncuran AS dari 2006 hingga 2013 untuk mengevaluasi data 3 dan 5 tahun (tidak tersedia untuk peluncuran pada tahun 2012 dan 2013) setelah peluncuran, menggunakan data pendapatan dari database EvaluatePharma dan analisis regresi multivariat. Di sini, kami menyajikan temuan-temuan kunci dari analisis kami (lihat informasi Tambahan S1 (kotak) untuk rincian kumpulan dan analisis data).

Peluncuran yang sukses lebih sulit dicapai
Kinerja rata-rata peluncuran selama periode yang diteliti telah menurun untuk ketiga metrik yang kami gunakan sebagai proksi untuk sukses. Pertama, persentase obat yang gagal mencapai US $ 200 juta pada puncak penjualan tahunan meningkat dari 29% pada tahun 2006 menjadi 47% pada tahun 2011, sementara persentase obat blockbuster (yang melebihi $ 1 miliar dalam penjualan tahunan) turun dari 39% menjadi 21% peluncuran (Gbr. 1a).

Gambar 1: Tren kinerja peluncuran obat.
Tren kinerja peluncuran obat.
a | Obat-obatan dengan penjualan dalam rentang yang ditentukan dalam 5 tahun pertama pasca-peluncuran untuk setiap obat untuk tahun 2006–2015 dijumlahkan. Data untuk 2006 (untuk 28 obat) dan 2011 (untuk 34 obat) diperlihatkan, menunjukkan bahwa blockbuster telah menjadi kurang umum; Trennya tetap sama untuk tahun-tahun lainnya. b | Peluncuran obat selama 25 tahun terakhir di mana data penjualan AS lengkap tersedia dinilai dan dikelompokkan ke dalam empat jenis lintasan pertumbuhan pendapatan peluncuran: gagal (pertumbuhan non-monotonik); slow ramp-up (pertumbuhan lebih cepat di tahun-tahun mendatang); linear; dan cepat naik (pertumbuhan lebih cepat di tahun-tahun awal). Data untuk obat-obatan yang diluncurkan dalam dua periode ditunjukkan, menunjukkan bahwa lambatnya ramp-up telah menjadi lebih umum. c | Evaluate's Archived Forecasts module digunakan untuk menentukan persentase penjualan puncak yang diharapkan dicapai untuk obat yang diluncurkan pada tahun 2006 (untuk 28 obat), 2008 (untuk 28 obat) dan 2010 (untuk 25 obat) dalam 5 tahun setelah peluncuran obat, menunjukkan bahwa lebih sedikit obat-obatan memenuhi harapan para analis. Lihat informasi tambahan S1 (kotak) untuk perinciannya. Sumber: EvaluatePharma; IMS; PharmaProjects; Analisis McKinsey.

Kedua, pertumbuhan penjualan setelah peluncuran telah melambat. Kami mengevaluasi peluncuran obat dari tahun 1990 hingga 2015 dan membagi peluncuran menjadi empat kategori berdasarkan lintasan penjualan mereka dalam 5 tahun pertama: peningkatan cepat; peningkatan linear; perlambatan lambat; dan peluncuran gagal. Dari tahun 1990 hingga 1994, peningkatan linier atau cepat adalah norma, terhitung 73% dari peluncuran, tetapi setelah bertahun-tahun penurunan yang stabil, pangsa mereka terbelah dua hingga 36% untuk peluncuran di 2013–2015, sementara peningkatan lambat meningkat lebih dari dua kali lipat. dalam frekuensi, dari 23% peluncuran pada tahun 1990-1994 menjadi 58% pada tahun 2013–2015 (Gambar 1b).

Ketiga, lebih sedikit obat yang mencapai kinerja rata-rata dan terbaik di kelasnya relatif terhadap ekspektasi analis; memang, sekitar setengah dari peluncuran pada tahun 2010 bahkan tidak mencapai 25% dari penjualan puncak yang diharapkan (Gambar 1c). Pharma bukanlah satu-satunya industri di mana para analis sangat buruk dalam memprediksi pendapatan peluncuran, tetapi tampaknya prediksi yang akurat menjadi semakin sulit dibuat. Secara keseluruhan, tiga set temuan ini menunjukkan bahwa peluncuran yang sukses secara komersial telah menjadi jauh lebih sulit untuk dicapai di lingkungan saat ini.

Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina