Sinoway Industrial Co., Ltd.

Efektifitas Budesonide Aerosol Pada Bayi Prematur yang Mengandung Ventilator-Dependent: Laporan Awal Efektifitas Budesonide Aerosol Pada Bayi Prematur yang Mengandung Ventilator-Dependent: Laporan Awal

Figure 1 Of Effectiveness of Budesonide Aerosol in Ventilator-Dependent Preterm Babies A Preliminary Rep

pengantar

Tujuan dari percobaan acak, double-blind, terkontrol plasebo ini adalah untuk menilai efek jangka pendek glukokortikoid topikal (budesonide 600 pg dua kali sehari) dibandingkan dengan plasebo yang diberikan dengan inhaler dosis terukur (MDI) dan spacer (Aerochamber MVl5) langsung ke tabung endotrakeal bayi yang diintubasi selama 7 hari. Dua puluh bayi prematur (berat badan lahir rata-rata, 1.030 g; usia kehamilan rata-rata, 27,3 minggu) yang masih membutuhkan bantuan ventilasi pada usia 14 hari secara acak ditugaskan untuk menerima budesonide (n = 9) atau plasebo (n = 11) dan menyelesaikan penelitian. Hasil utama adalah kebutuhan untuk ventilasi mekanik setelah 7 hari pengobatan. Variabel hasil lainnya termasuk pengaturan ventilator, gas darah, kadar kortisol serum, dan jumlah sel inflamasi lavage bronchoalveolar. Tidak ada bayi yang diventilasi selama periode penelitian. Kelompok perlakuan menunjukkan perbaikan signifikan dalam tekanan inspirasi puncak rata-rata, indeks efisiensi ventilator, dan (Aa) perbedaan oksigen. Tidak ada perubahan pada kelompok plasebo. Kadar kortisol serum dan jumlah sel lavage bronchoalveolar tidak berubah secara signifikan selama masa penelitian. Tidak ada perbedaan efek samping di antara kelompok. Percobaan ini menunjukkan bahwa budesonide topikal yang dikelola oleh MDI dan Aerochamber menghasilkan perbaikan klinis pada bayi prematur berventilasi, tanpa efek samping glukokortikoid.

Hasil

1. Hanya 20 dari 30 bayi yang baru lahir yang memasuki persidangan menyelesaikan penelitian. Alasan penarikan adalah: sepsis (tiga plasebo dan dua pasien pengobatan), bukti klinis PDA (dua pasien dalam setiap kelompok), dan terjadinya kebocoran udara (satu pada kelompok perlakuan). Di antara bayi untuk siapa data lengkap tersedia, tidak ada perbedaan klinis antara kelompok saat masuk ke persidangan (Tabel 1).
Table-1-Of-Effectiveness-of-Budesonide-Aerosol-in-Ventilator-Dependent-Preterm-Babies

2. Tidak ada bayi yang mencapai hasil utama ekstubasi selama periode percobaan 7 hari. Namun, peningkatan yang signifikan dalam tekanan inspirasi puncak (PIP), frekuensi ventilasi, FiO ,, VEI, dan Aa perbedaan oksigen terjadi pada kelompok budesonide tanpa perubahan pada kelompok plasebo (Tabel 2, Gambar. 1).
Table-2-Of-Effectiveness-of-Budesonide-Aerosol-in-Ventilator-Dependent-Preterm-Babies

3. Kadar kortisol serum tidak dipengaruhi oleh pengobatan, dan tidak ada perbedaan antara kelompok sebelum, selama, atau setelah masa percobaan. Komplikasi klinis yang berpotensi timbul pada kortikosteroid tidak berbeda antara kedua kelompok. Lima kasus sepsis yang tercatat selama periode percobaan berhasil diobati dengan antibiotik (lihat pengecualian di atas). Tidak ada efek samping lain yang dicatat. Tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam jumlah sel BALF total atau diferensial.

KESIMPULAN

Kami telah menunjukkan dalam studi percontohan ini budesonide topikal yang diberikan kepada bayi prematur yang diberi ventilasi mekanik oleh MDI dan spacer volume kecil memiliki efek menguntungkan pada ventilasi dan pertukaran gas. Percobaan lebih lanjut diperlukan untuk menetapkan dosis yang paling tepat dan kegunaan terapi dini.
Produk Terkait
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina