Sinoway Industrial Co., Ltd.

Klinik Glaukoma Telah Mencapai Hasil Penting Yang Abadi Klinik Glaukoma Telah Mencapai Hasil Penting Yang Abadi

Envisia Therapeutics, sebuah perusahaan bioteknologi klinis yang mengkhususkan diri dalam pengembangan obat-obatan pelepasan berkelanjutan baru, baru-baru ini mengumumkan meta-analisis klinis Tahap 2 dari obat baru yang diselidiki, ENV515 (travoprost XR), menunjukkan bahwa ENV515 dosis tunggal A secara klinis signifikan dan manfaat klinis jangka panjang dalam mengurangi tekanan intraokular (IOP) pada pasien dengan glaukoma setelah pemberian obat bertahan selama 9 bulan pertama penelitian dan efek penurunan TIO sebanding dengan dua prostaglandin lain yang digunakan dalam studi Derivatif (XALATAN® dan LUMIGAN®) dan 0,5% timolol maleate eye drops (tetes mata harian) yang digunakan dalam penelitian ini.

Glaukoma adalah sekelompok penyakit mata yang menyebabkan kerusakan pada saraf optik dan penurunan ketajaman visual, yang biasanya disebabkan oleh sirkulasi cairan abnormal karena sirkulasi yang buruk pada cairan mata, yang pada gilirannya menyebabkan perubahan tekanan intraokular yang tidak normal. Ratusan juta orang di seluruh dunia menderita glaukoma, dan jumlah orang yang sakit di Amerika Serikat sekitar 3 juta. Glaukoma adalah penyebab utama kebutaan pada orang tua. Glaukoma adalah proses bertahap dari perkembangan penyakit, biasanya tanpa gejala yang jelas pada tahap awal, dan tindak lanjut selanjutnya secara bertahap mengarah pada gangguan penglihatan sampai kebutaan. Kebutaan glaukoma dapat dicegah dengan deteksi tepat waktu dan intervensi dini. Perawatan glaukoma termasuk obat-obatan, laser, dan operasi. Tujuan dari perawatan ini adalah untuk mengurangi tekanan intraokular dan mencegah kerusakan mata dari gangguan penglihatan.

Dengan platform teknologi PRINT® miliknya, Envisia adalah pemimpin dalam pengembangan obat-obatan untuk mengobati berbagai penyakit mata. ENV515 adalah formulasi modifikasi travoprost yang sudah lama digunakan dan telah dipasarkan untuk glaukoma. Dibandingkan dengan travoprost, ENV515 lebih meningkatkan sifat obat dan kepatuhan pasien obat.

Dalam uji klinis fase 2 yang berlangsung 12 bulan, lima pasien dengan glaukoma telah terdaftar dalam penelitian ini. Pada sembilan bulan pertama setelah satu kali pengobatan ENV515 dosis rendah, TIO pasien pada jam 8 pagi, Dengan pengurangan rata-rata 26% dari 26,1 mmHg pada akhir periode elusi hingga 19,4 mmHg setelah ENV515; pasien-pasien ini mengalami penurunan tekanan intraokular sebesar 19,7 mmHg dengan XALATAN® atau LUMIGAN® sebelum dimulainya periode elusi, dibandingkan dengan ENV515 Setelah cukup. Obat ENV515 tidak muncul efek samping yang serius, tidak ada perubahan abnormal pada kornea. Reaksi merugikan umum untuk administrasi lokal yang disebabkan oleh kemacetan mata.

"Selama 9 bulan pertama penelitian, ENV515 terus menunjukkan potensi besar untuk pengurangan IOP yang signifikan secara klinis dan tahan lama dengan keamanan yang baik," kata Dr. Benjamin Yerxa, presiden Envisia. "Kami berencana untuk memperluas penelitian ke dalam ukuran kelompok, akhir tahun akan menambah kohort baru untuk menilai apakah kemanjuran pemberian obat dosis tinggi ENV515 untuk mencapai tingkat yang sama dari obat TRAVATAN Z®."

"Hasil ini menunjukkan bahwa ENV515 dapat mengubah cara kita mengobati sebagian besar pasien glaukoma dan memiliki keampuhan unik, keamanan dan kepatuhan pasien dalam mencegah perkembangan glaukoma," kata Dr. Thomas Walters, penulis utama studi tersebut.
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina