Sinoway Industrial Co., Ltd.

Obat Baru Glaukoma Disetujui Oleh FDA Obat Baru Glaukoma Disetujui Oleh FDA

Baru-baru ini, Bausch + Lomb, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Valeant Pharmaceuticals, mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui pencatatan obat baru glaukoma VYZULTA (tetes mata buna latanoprostene, 0,024%). VYZULTA adalah analog prostaglandin pertama yang tersedia secara komersial untuk menurunkan TIO.

Glaukoma dan katarak dan degenerasi makula adalah tiga penyakit mata yang sangat menyilaukan. Penyebab utamanya adalah humor berair intraokular tidak dapat dibuang dengan baik, sehingga meningkatkan tekanan intraokular. Peningkatan tekanan intraokular jangka panjang akan menindas saraf optik sehingga rusak, mengakibatkan kehilangan penglihatan, atau bahkan kebutaan. Mengurangi IOP dengan obat-obatan yang ada atau operasi dapat memperlambat perkembangan penyakit dan mengurangi risiko kebutaan.

Kali ini, VYZULTA yang disetujui adalah terapi obat tunggal satu kali sehari. Bahan aktif dalam obat, asam latanoprost dan butanediol mononitrat, memiliki mekanisme ganda tindakan dalam pengobatan glaukoma-bertindak baik pada jalur skleral uveal dan pada melepaskan tindakan oksida Nitrat pada meshwork trabecular dan kanal Schlemm untuk mempromosikan drainase humor berair . Kemanjuran dari pendekatan dua cabang ini telah dibuktikan dalam serangkaian uji klinis: VYZULTA menunjukkan non-inferioritas dan keunggulan dibandingkan dengan timolol maleate eye drops; dibandingkan dengan latanoprost, VYZULTA dapat mengurangi TIO secara signifikan. Selain itu, efikasi jangka pendek dan keamanan jangka panjangnya juga telah dikonfirmasi.

Joseph C. Papa, presiden dan chief executive officer Valeant, mengatakan: "Persetujuan VYZULTA tentang pengobatan baru untuk pasien dengan glaukoma, yang terakhir mengurangi IOP, adalah satu-satunya risiko terkontrol memperlambat perkembangan penyakit Factor dan kami berharap untuk membawa kemajuan baru untuk pasien dengan glaukoma pada akhir tahun ini. "

Link asli: Bausch + Lomb dan Nicox Mengumumkan Persetujuan FDA VYZULTA ™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0,024% ......
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina