Sinoway Industrial Co., Ltd.

Studi Toksikologi Lenalidomide Studi Toksikologi Lenalidomide

Toksikologi umum

Lenalidomide memiliki potensi toksisitas akut. Selain itu, dosis mematikan minimum untuk pemberian oral pada hewan pengerat adalah> 2000 mg / kg / hari. Dalam uji dosis ulang 26 minggu pada tikus, setelah pemberian oral pada 75, 150, 300 mg / kg / hari, ketiga kelompok dosis hewan menghasilkan reversibel, mineralisasi pyelone terkait obat, dan monyet betina lebih jelas. Tidak ada dosis reaksi merugikan (NOAEL) 300 mg / kg / hari yang diamati, yang melebihi 50 kali lipat dari paparan harian manusia. Monyet masing-masing diberi lenalidomide pada dosis oral 4, 6 mg / kg / hari selama 20 minggu, menunjukkan kematian hewan dan toksisitas yang signifikan (yaitu, penurunan berat badan secara signifikan, penurunan sel darah merah, sel darah putih dan jumlah trombosit, multipel perdarahan organ, peradangan gastrointestinal, limfoid dan atrofi sumsum tulang.) Monyet secara lisan diberikan lenalidomide pada 1,2 mg / kg / hari selama 1 tahun, menunjukkan perubahan reversibel dalam komposisi sel myeloid, sedikit penurunan granulosit / rasio eritrosit, dan atrofi thymus. Penurunan sel darah putih dapat dilihat dengan dosis 1 mg / kg / hari, dan dosis ini kurang lebih sama dengan paparan manusia sehari-hari.

Genotoksisitas

Untuk Tes Lenalidomide Ames, Tes Kromosom Limfosit Kapur Manusia, Tes Limfoma Sel Tikus, Tes Perubahan Otak Hamster Siria, dan Tes Tikus Mikronukleus, hasilnya semuanya negatif.
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina