Sinoway Industrial Co., Ltd.

Livzon Mempercepat Pengembangan 6 Obat Baru Livzon Mempercepat Pengembangan 6 Obat Baru

Menurut pengumuman publik dari perusahaan-perusahaan yang terdaftar, Livzon Group mendapat persetujuan untuk 6 produk klinis baru pada tahun 2017, termasuk antibodi monoklonal anti-PD-1 buatan manusia yang paling populer untuk injeksi dan injeksi antibodi anti-RANKL tunggal manusia yang terproteksi.

Kemurnian Tinggi Urin Gonadotropin adalah persiapan gonadotropin yang berasal secara alami yang mencapai tingkat persiapan komponen tunggal rekombinan dan merupakan produk kemurnian tinggi yang mudah ditolerir dan mudah digunakan yang saat ini ada di pasaran untuk kemurnian tinggi Prosa urin adalah produk impor obat Hui Ling.

Misel injeksi polimer Paclitaxel yang dikembangkan oleh perusahaan, adalah obat anti-tumor spektrum luas, dibandingkan dengan injeksi biasa, misel sebagai sistem pengiriman obat dengan ukuran partikel kecil, kemampuan membawa obat dan mengurangi rasa sakit yang disebabkan oleh injeksi dan sebagainya, Tidak ada misel paclitaxel yang terdaftar di pasar domestik.

Injeksi triptorelin acetate microspheres adalah suntikan intramuskular bulanan dari agonis hormon gonadotropin-releasing dibandingkan dengan injeksi triptorelin acetate biasa, dengan onset yang lama, mengurangi jumlah obat dan karakteristik lainnya, dapat mengurangi penderitaan pasien dan beban obat, meningkatkan toleransi obat dan aksesibilitas.

Dantrolene Sodium, untuk injeksi telah dikembangkan sendiri oleh perusahaan untuk pengobatan hipertermia malignant dan hipertermia malignant, yang merupakan penyakit langka. Untuk mengatasi ketersediaan obat domestik saat ini, CDE merilis "Diusulkan untuk dimasukkan dalam proses peninjauan prioritas pada 28 Februari 2017, Publisitas Permohonan Pendaftaran Obat (batch ke-13)", produk tersebut telah memperoleh kualifikasi tinjauan dan persetujuan prioritas. Saat ini, hanya kapsul yang disetujui untuk persetujuan produk terkait dantrolene sodium.

Proteksi antibodi monoklonal anti-RANKL rekombinan manusiawi pertama kali diserahkan ke aplikasi uji klinis oleh Livzon pada 20 April 2017 dan disetujui oleh CFDA dalam waktu sekitar enam bulan. Pada awalnya diperkirakan akan memakan waktu 4-6 tahun untuk menyelesaikan uji klinis. Indikasi untuk antibodi monoklonal anti-RANKL adalah osteoporosis pada wanita dan metastasis tulang pada tumor padat. Produk asli adalah Amgen (Denosumab, Prolia® dan Xgeva®) dari Amgen, yang disetujui oleh FDA pada tahun 2010, Penjualan global pada tahun 2016 mencapai lebih dari 3 miliar dolar AS. Saat ini tidak ada produk terdaftar yang serupa di negara tersebut, target klinis domestik yang disetujui untuk obat-obatan antibodi monoklonal "RANKL", termasuk produsen, termasuk total tujuh.
Produk Terkait
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina