Sinoway Industrial Co., Ltd.

Hasil Klinis Jenis Baru Obat Hypoglossal pada Penyakit Parkinson Memuaskan. Hasil Klinis Jenis Baru Obat Hypoglossal pada Penyakit Parkinson Memuaskan.

Sunovion Pharmaceuticals baru-baru ini mengumumkan hasil teratas untuk tes fase 3 klinis kunci. Penelitian klinis ini, disebut cth-300, adalah uji coba terkontrol acak, double-blind, terkontrol plasebo, yang dirancang untuk menilai efek apomorphine sublingual, apomorphine sublingual, dalam kasus penyakit Parkinson, dalam kasus motor, dan "OFF" dari "OFF". Cth-300 mencapai titik akhir primer dan titik akhir sekunder kritis, dan obat ditoleransi dengan baik.

Di seluruh dunia, ada sebanyak 400-6 juta pasien Parkinson. PD adalah penyakit neurodegenerative progresif kronis. Gejala motorik utama adalah tremor, kekakuan, dan gangguan gerakan selama istirahat, dan gejala non-motorik termasuk gangguan kognitif dan suasana hati. Ini adalah penyakit neurodegeneratif kedua yang paling umum setelah penyakit Alzheimer, dan kejadian PD meningkat seiring dengan bertambahnya usia populasi. Kejadian OFF penyakit Parkinson adalah munculnya kembali gejala PD, termasuk gejala motorik dan non-motorik, dalam kasus pengendalian obat. Peristiwa OFF dapat terjadi setiap saat sepanjang hari, biasanya setelah bangun di pagi hari dan terjadi secara berkala sepanjang hari. Karakteristik peristiwa OFF adalah tremor, kekakuan atau gerakan lambat, yang dapat mengganggu kemampuan pasien untuk melakukan kegiatan sehari-hari, menyebabkan beban berat pada pasien, anggota keluarga dan pengasuh. Sebanyak 40 hingga 60 persen pasien PD mengembangkan peristiwa OFF, dan frekuensi dan keparahan mereka dapat memburuk selama perkembangan penyakit. Pasien-pasien ini sangat membutuhkan obat baru untuk secara efektif mengendalikan timbulnya acara OFF.

Obat APL-130277, yang ACTS sebagai agonis dopamin, adalah obat yang bertindak cepat, mudah digunakan yang digunakan sebagai film tipis di bawah lidah obat, apomine, untuk mengelola peristiwa OFF yang terkait dengan PD. Apopine adalah satu-satunya obat yang disetujui untuk digunakan pada pasien dengan PD tingkat lanjut untuk mengobati peristiwa OFF pada permintaan, dan saat ini disetujui sebagai injeksi subkutan di Amerika Serikat. Membran hypoglossal apomorphine dirancang untuk memberikan solusi baru yang sederhana dan tersembunyi yang dapat digunakan di pagi hari dan dapat digunakan hingga lima kali sehari.

Hasil rilis CTH - 300 uji klinis fase 3 adalah kritis 12 minggu acak, double-blind, plasebo-terkontrol, studi kelompok paralel, untuk menilai APL - 130277 dalam levodopa efektif, muncul OFF keamanan, kemanjuran dan tolerabilitas pada pasien PD . Penelitian ke titik akhir primer, pada 109 pasien dengan PD, menurut hasil awal yang diperoleh dalam MDS - penilaian skala penilaian penyakit Parkinson (MDS-UPDRS) terpadu di bagian ketiga, pada minggu ke 12, pasien yang diobati dengan APL - 130277 dari obat untuk penggunaan narkoba setelah 30 menit sebelum hasil penurunan yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan kelompok plasebo, efeknya berlanjut sampai titik waktu pengamatan terakhir (90 menit). Dalam 30 menit setelah pemberian, rasio MDS-UPDRS dalam kelompok obat dan kelompok plasebo adalah 7,6 (p = 0,0002). Latihan pasien PD dinilai menggunakan MS-updrs. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penelitian mencapai titik akhir sekunder kritis, yaitu tingkat remisi yang lebih tinggi (35% pada kelompok obat dan 16% pada kelompok plasebo) setelah pemberian obat.

Apomorphine hypoglossia memiliki potensi untuk digunakan oleh pasien Parkinson untuk mengontrol pengobatan peristiwa OFF. Ini diadaptasi dengan baik, nyaman dan dapat diandalkan, dan diharapkan untuk membawa kabar baik kepada lebih banyak pasien dan anggota keluarga.

Bahan referensi "kemajuan terbaru dalam penelitian di bidang penyakit sistem saraf pusat | (fase 48)" 6 Februari 2018.

Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina