Sinoway Industrial Co., Ltd.

Studi Klinis Obat Myeloma Multiple Amgen Telah Dicapai Pada Akhir Studi Klinis Obat Myeloma Multiple Amgen Telah Dicapai Pada Akhir

Hasil uji klinis tiga fase pada multiple myeloma, diterbitkan oleh Amgen, menunjukkan bahwa dibandingkan dengan dosis yang disetujui dua kali seminggu, kombinasi dosis tinggi Kyprolis (Carfilzomib) dan deksametason, sekali seminggu, telah mencapai yang lebih baik. efek, dan itu meningkatkan PFS.

Lebih dari 118.000 orang di Amerika Serikat memiliki multiple myeloma. Ada sekitar 30.280 kasus baru per tahun dan 12.590 kematian. Pada bulan Juli 2015, FDA menyetujui Kyprolis dengan Revlimid dan deksametason untuk pengobatan pasien multiple myeloma yang telah menerima 1-3 perawatan. Kyprolis juga telah disetujui sebagai obat tunggal untuk pasien dengan multiple myeloma berulang atau refraktori. Obat ini dapat digunakan untuk perawatan setelah seorang pasien menerima satu atau lebih perawatan.

Dalam studi klinis ini bernama ARROW, Kyprolis dan deksametason diberikan kepada pasien yang telah menerima dua atau tiga perawatan lain sebelumnya, termasuk bortezomib dan IMiD. Titik akhir utama dari tes ini adalah kelangsungan hidup non-kemajuan (PFS) yang dimulai dari kelompok acak ke penyakit yang dikembangkan atau kematian. Titik akhir sekunder termasuk mitigasi total (ORR), kelangsungan hidup keseluruhan (OS), keamanan dan toleransi.

Penelitian menunjukkan bahwa untuk pasien dengan multiple myeloma berulang dan refrakter, dosis tinggi Kyprolis mencapai 3,6 bulan lebih lama di PFS daripada kelompok dosis rutin mingguan. Periode kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata untuk pasien yang diobati dengan dosis tinggi Kyprolis adalah 11,2 bulan, periode kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata adalah 7,6 bulan pada pasien yang diobati dengan dua dosis konvensional Kyprolis dikombinasikan dengan deksametason. Pasien dalam kelompok pengobatan mingguan menerima 70 mg Kyprolis, sedangkan kelompok pengobatan mingguan menerima 27 mg Kyprolis setiap kali.

Efek samping yang paling sering dilaporkan (> 20%) adalah anemia, diare, kelelahan, tekanan darah tinggi, insomnia dan demam. Dr Sean Harper, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan Amgen, mengatakan: "Kyprolis telah terbukti menjadi protease inhibitor yang paling efektif pada pasien dengan multiple myeloma, kami didorong oleh kemanjuran dan keamanan Kyprolis dan deksametason di Tes ARROW. "

Referensi:
Wuxi: ringkasan kemajuan terbaru di bidang pantry | onkologi (fase 42), 2017-10-30


Produk Terkait
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina