Sinoway Industrial Co., Ltd.

Obat Baru XELJANZ Untuk Pengobatan Arthritis Psoriatik Baru-Baru Ini Disetujui Oleh FDA Obat Baru XELJANZ Untuk Pengobatan Arthritis Psoriatik Baru-Baru Ini Disetujui Oleh FDA

Psoriatic arthritis adalah penyakit radang autoimun kronis yang dapat mempengaruhi sendi perifer, tendon, ligamen atau kulit. Gejala PsA dapat mencakup hal-hal seperti kekakuan sendi dan nyeri, jari-jari kaki bengkak dan / atau jari, mengurangi rentang gerak, dll., Menyebabkan ketidaknyamanan yang besar terhadap kehidupan pasien dan munculnya obat baru yang akan memperbaiki kondisi mereka.

XELJANZ, dikembangkan oleh Pfizer, adalah obat baru untuk perawatan kondisi ini. Ini adalah inhibitor JAK oral baru yang dirancang untuk menekan jalur sinyal JAK dalam sel sedangkan jalur JAK dianggap memainkan peran penting dalam respon inflamasi PsA. Dengan menghambat jalur JAK ini, XELJANZ menghambat pensinyalan sel, ekspresi gen dan aktivasi, sehingga memperbaiki kondisi.

Keputusan FDA untuk menyetujui XELJANZ untuk pasien dewasa dengan PsA aktif didasarkan pada hasil Uji Psoriasis Arthritis Oral, Tahap 3, yang mencakup dua uji kunci, OPAL Broaden dan OPAL Beyond. Kedua studi penting ini telah mencapai dua titik akhir utama kemanjuran: pasien yang diobati dengan kombinasi XELJANZ 5 mg BID dan DMARD abiotik pada 3 bulan di American College of Rheumatology 20 (ACR20) dibandingkan dengan plasebo,, Dan Kuesioner Penilaian Kesehatan- Indeks Cacat (HAQ-DI) menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik. Dalam OPAL Broaden, 50% pasien yang menerima XELJANZ 5mg BID mencapai bantuan ACR20 pada 3 bulan, dibandingkan dengan 33% pasien yang menerima plasebo (p <0,05). Di OPAL Beyond, 50% pasien yang menerima XELJANZ 5mg BID mencapai remisi ACR20 pada 3 bulan dibandingkan dengan 24% pasien yang menerima plasebo (p <0,05). Perlu disebutkan bahwa pada kedua penelitian, peningkatan yang signifikan dalam remisi ACR20 pada kelompok yang diobati dengan obat diamati pada minggu kedua relatif terhadap kelompok kontrol, mencapai titik akhir sekunder penelitian (OPAL Broaden: 22% vs .6% dalam kelompok kontrol [p = 0,0003]; OPAL Beyond: 27% dalam kelompok obat vs 13% pada kelompok kontrol [p = 0,0046]).

Sangat berharap itu bisa membawa perbaikan pada kehidupan mayoritas pasien.
Blog Terkait
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Lantai 16, Pusat Bisnis Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Cina